【职位信息】

1、根据产品上市规划，完成myball迈博体育注册产品的检测、注册及市场准入获批工作；

2、协助保证研发过程中、上市后的产品合规性；

3、负责公司一类、二类注册资料的组织、收集、整理、撰写，对申报资料进行形式审查、技术审查，向相关部门递交注册资料；

4、对接相关机构，包括认证、审评机构，跟进进度，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效的沟通；

5、掌握和跟踪注册法规的变化并负责梳理汇总，及时将更新后的法规在公司内部进行转化实施；

6、领导交办的其他事项。

【任职资格】

1、大学本科及以上学历，生物、医学、机械、电子、化学等相关专业；

2、3年以上myball迈博体育注册注册经验，具有完整的项目经验和独立编写注册资料的能力；

3、熟悉NMPA注册、CE认证和FDA认证和经验，熟悉myball迈博体育注册相关法律法规；

4、具有良好的英文查阅文献能力，能够胜任myball迈博体育注册专业知识翻译。