【职位信息】

1、带领团队，负责新产品的研发和注册工作；

2、实验室日常管理、产品的生产工艺改进、材料的物理化学性能检测和生物相容性检测等；

3、负责公司一类和二类myball迈博体育注册产品研发资料的编写和审核工作；

3、负责公司一类和二类myball迈博体育注册产品注册资料的编写、审核和申报工作；

4、负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题；

5、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、 编制产品申报材料；

6、负责公司知识产权的收集、管理和申报；

7、负责与CRO公司的对接与沟通，及时上报产品进度和注册情况；

8、负责编写产品设计开发阶段体系文件的编写；

9、及时了解并报告产品注册的政策法规。

【任职资格】

1、生物、药学、高分子材料等相关专业，本科及以上学历；

2、5年以上无菌myball迈博体育注册产品研发经验、有3年以上研发团队管理者经验；

3、熟悉myball迈博体育注册相关法律法规，熟悉myball迈博体育注册体系文件的编写，有内审员及注册员培训证书者优先；

4、有较强的责任心、学习能力强，工作严谨细致。