【职位信息】

1. 负责管理生产过程监控、环境监控、计量设备、质量巡查；

2.负责对生产过程中出现的异常及时汇报和参与协调处理；

3.组织公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、维护、培训和管理等工作。

4. 负责验证管理，制定年度验证总计划，协调各部门完成验证；

5 负责审核批记录；

6. 负责质量问题调查和CAPA的跟踪；

7. 负责配合运营部进行供应商现场审核；

8. 负责培训管理，提高员工专业技能和质量体系意识。

【任职资格】

1. 医疗、医药、生物等相关专业，本科及以上学历；

2. 2年以上myball迈博体育注册或药企质量QA工作经验；

3. 熟练掌握myball迈博体育注册生产质量管理规范和13485法规；

4. 原则性强，具有较强的沟通、执行能力。